中国再生医学国际有限公司携手的科学家团队,经过十余年锲而不舍的艰苦攻关,临床试验,自主研发并拥有自主知识产权的科研产品——生物工程角膜,日前,获国家食品药品监督管理总局颁发的注册证书,成为全球首枚高科技生物工程角膜产品,技术水平国际领先,是国际医学领域的重大突破。
据世界卫生组织调查,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。角膜盲患者全球有6000万名,我国有400多万名,每年新增10万名。目前,国内眼库角膜供体奇缺,一膜难求,国内一些能做角膜移植的医院大都“等米下锅”。生物工程角膜(艾欣瞳)研发成功并获批问世,将替代人体捐献角膜,解决国内角膜供体奇缺的临床困境,数百万角膜盲患者通过生物工程角膜移植有望重见光明。
再生医学是一场深远的医学革命。中国再生医学集团产业中心主任张爱兵介绍,组织工程与再生医学,是运用现代生命科学和工程学原理,研制体外制造可供移植人体组织器官的新兴学科。其基本原理是,建立细胞与生物材料的三维空间复合体,既有生命力的活体组织,对病损组织进行形态、结构、功能的修复与重建,实现永久性替代。
据研发团队的金岩教授介绍,生物工程角膜(脱细胞角膜基质)是有异质生物角膜,经过专业工艺处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留天然角膜基质结构,可与原有人眼组织快速融和一体,移植角膜逐渐透明清晰,患者视力逐渐恢复。
据武汉协和医院的眼科主任强明昌介绍,武汉协和医院近50名患者参加生物工程角膜移植临床试验,全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示,生物工程角膜清晰透明,与原来正常角膜结构高度融合,使用安全有效。
国内知名眼科专家,北京同仁医院眼科教授邹留河认为,生物工程角膜的最大优势就是融合性好,脱细胞角膜基质与人眼生理组织自然融为一体。目前国外的眼角膜产品,大部分以硅胶等为材料,排异反应明显。
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